top of page

7 āļ‚āđ‰āļ­āļ„āļ§āļĢāļĢāļđāđ‰āđ€āļāļĩāđˆāļĒāļ§āļāļąāļšāļāļēāļĢāļ—āļģāđ‚āļĢāļ‡āļ‡āļēāļ™āļœāļĨāļīāļ•āļ­āļēāļŦāļēāļĢ āļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļ™ Good Manufacturing Practice āļŦāļĢāļ·āļ­ GMP


1. Good Manufacturing Practice āļŦāļĢāļ·āļ­ GMP āļ„āļ·āļ­āļ­āļēāļˆāđāļ›āļĨāļ­āļĒāđˆāļēāļ‡āļ•āļĢāļ‡āļ•āļąāļ§āļāđ‡āļˆāļ°āļŦāļĄāļēāļĒāļ–āļķāļ‡āļāļĢāļ°āļšāļ§āļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•āļ—āļĩāđˆāļ”āļĩ āļāļēāļĢāļ›āļāļīāļšāļąāļ•āļīāļ—āļĩāđˆāļ”āļĩāđƒāļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•āļ­āļēāļŦāļēāļĢ āđ€āļ›āđ‡āļ™āļĢāļ°āļšāļšāļ›āļĢāļ°āļāļąāļ™āļ„āļļāļ“āļ āļēāļžāļ—āļĩāđˆāļĄāļĩāļāļēāļĢāļ›āļāļīāļšāļąāļ•āļīāđƒāļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•āļ­āļēāļŦāļēāļĢ āđ€āļžāļ·āđˆāļ­āđƒāļŦāđ‰ āđ€āļāļīāļ”āļ„āļ§āļēāļĄāļ›āļĨāļ­āļ”āļ āļąāļĒāđāļĨāļ°āļĄāļąāđˆāļ™āđƒāļˆāļ•āđˆāļ­āļāļēāļĢāļšāļĢāļīāđ‚āļ āļ„ āļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļ™ GMP āđ„āļ”āđ‰āļĢāļąāļšāļāļēāļĢāļĢāļąāļšāļĢāļ­āļ‡āļˆāļēāļāļ—āļąāđˆāļ§āđ‚āļĨāļ GMP āļĄāļĩāļ„āļ§āļēāļĄāļ™āđˆāļēāđ€āļŠāļ·āđˆāļ­āļ–āļ·āļ­āļŠāļđāļ‡āļĄāļēāļāđ€āļžāļĢāļēāļ°āđ„āļ”āđ‰āļĢāļąāļšāļāļēāļĢāļĢāļąāļšāļĢāļ­āļ‡āļˆāļēāļāļ—āļąāđˆāļ§āđ‚āļĨāļāđāļĨāđ‰āļ§āļ§āđˆāļēāļĄāļĩāļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļ™āļ—āļĩāđˆāļ”āļĩāđƒāļ™āđ€āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļāļēāļĢāļ„āļ§āļšāļ„āļļāļĄāļāļĢāļ°āļšāļ§āļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•āļ­āļēāļŦāļēāļĢ āļĄāļĩāļāļēāļĢāļžāļīāļŠāļđāļˆāļ™āđŒāļˆāļēāļāļāļĨāļļāđˆāļĄāļ™āļąāļāļ§āļīāļŠāļēāļāļēāļĢāļ”āđ‰āļēāļ™āļ­āļēāļŦāļēāļĢāļ—āļąāđˆāļ§āđ‚āļĨāļāļ§āđˆāļē GMP āļ—āļģāđƒāļŦāđ‰āļ­āļēāļŦāļēāļĢāļˆāļēāļāļāļĢāļ°āļšāļ§āļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•āļĄāļĩāļ„āļ§āļēāļĄāļ›āļĨāļ­āļ”āļ āļąāļĒ āđ„āļĄāđˆāđ€āļ›āđ‡āļ™āļ­āļąāļ™āļ•āļĢāļēāļĒāļ•āđˆāļ­āļœāļđāđ‰āļšāļĢāļīāđ‚āļ āļ„


2. āļŦāļĨāļąāļāļāļēāļĢāļ‚āļ­āļ‡ GMP āļˆāļķāļ‡āļ„āļĢāļ­āļšāļ„āļĨāļļāļĄāļ•āļąāđ‰āļ‡āđāļ•āđˆāļŠāļ–āļēāļ™āļ—āļĩāđˆāļ•āļąāđ‰āļ‡āļ‚āļ­āļ‡āļŠāļ–āļēāļ™āļ›āļĢāļ°āļāļ­āļšāļāļēāļĢ āđ‚āļ„āļĢāļ‡āļŠāļĢāđ‰āļēāļ‡āļ­āļēāļ„āļēāļĢ āļĢāļ°āļšāļšāļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•āļ—āļĩāđˆāļ”āļĩ āļĄāļĩāļ„āļ§āļēāļĄāļ›āļĨāļ­āļ”āļ āļąāļĒ āđāļĨāļ°āļĄāļĩāļ„āļļāļ“āļ āļēāļž āđ„āļ”āđ‰āļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļ™āļ—āļļāļāļ‚āļąāđ‰āļ™āļ•āļ­āļ™ āļ™āļąāļšāļ•āļąāđ‰āļ‡āđāļ•āđˆāđ€āļĢāļīāđˆāļĄāļ•āđ‰āļ™āļ§āļēāļ‡āđāļœāļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•āđāļĨāļ°āļ—āđāļēāđƒāļŦāđ‰āļŠāļēāļĄāļēāļĢāļ–āļœāļĨāļīāļ•āļ­āļēāļŦāļēāļĢāđ„āļ”āđ‰āļ­āļĒāđˆāļēāļ‡āļ›āļĨāļ­āļ”āļ āļąāļĒ āđ‚āļ”āļĒāđ€āļ™āđ‰āļ™āļāļēāļĢ āļ›āđ‰āļ­āļ‡āļāļąāļ™āđāļĨāļ°āļ‚āļˆāļąāļ”āļ„āļ§āļēāļĄāđ€āļŠāļĩāđˆāļĒāļ‡āļ—āļĩāđˆāļ­āļēāļˆāļˆāļ°āļ—āđāļēāđƒāļŦāđ‰āļ­āļēāļŦāļēāļĢāđ€āļ›āđ‡āļ™āļžāļīāļĐ āđ€āļ›āđ‡āļ™āļ­āļąāļ™āļ•āļĢāļēāļĒ āļŦāļĢāļ·āļ­āđ€āļāļīāļ”āļ„āļ§āļēāļĄāđ„āļĄāđˆāļ›āļĨāļ­āļ”āļ āļąāļĒāđāļāđˆāļœāļđāđ‰āļšāļĢāļīāđ‚āļ āļ„ āļĢāļ°āļšāļšāļ„āļ§āļšāļ„āļļāļĄāļ•āļąāđ‰āļ‡āđāļ•āđˆāļ§āļąāļ•āļ–āļļāļ”āļīāļšāļĢāļ°āļŦāļ§āđˆāļēāļ‡āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ• āļœāļĨāļīāļ•āļ āļąāļ“āļ‘āđŒāļŠāļģāđ€āļĢāđ‡āļˆāļĢāļđāļ› āļāļēāļĢāļˆāļąāļ”āđ€āļāđ‡āļš āļāļēāļĢāļ„āļ§āļšāļ„āļļāļĄāļ„āļļāļ“āļ āļēāļž āđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļ‚āļ™āļŠāđˆāļ‡āļˆāļ™āļ–āļķāļ‡āļœāļđāđ‰āļšāļĢāļīāđ‚āļ āļ„


3. āļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļ™ GMP āđāļšāđˆāļ‡āļ­āļ­āļāđ€āļ›āđ‡āļ™ 2 āļ›āļĢāļ°āđ€āļ āļ— āļ”āļąāļ‡āļ™āļĩāđ‰

  1. GMP āļŠāļļāļ‚āļĨāļąāļāļĐāļ“āļ°āļ—āļąāđˆāļ§āđ„āļ› (General GMP) āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļšāļ­āļēāļŦāļēāļĢāļ—āļļāļāļ›āļĢāļ°āđ€āļ āļ—

  2. GMP āđ€āļ‰āļžāļēāļ°āļœāļĨāļīāļ•āļ āļąāļ“āļ‘āđŒ (Specific GMP) āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļšāđ€āļ™āđ‰āļ™āđ€āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļ„āļ§āļēāļĄāđ€āļŠāļĩāđˆāļĒāļ‡āļ•āđˆāļ­āļ„āļ§āļēāļĄāļ›āļĨāļ­āļ”āļ āļąāļĒāļ‚āļ­āļ‡āļœāļĨāļīāļ•āļ āļąāļ“āļ‘āđŒāļ­āļēāļŦāļēāļĢāđ‚āļ”āļĒāđ€āļ‰āļžāļēāļ°

4. GMP āļŠāļļāļ‚āļĨāļąāļāļĐāļ“āļ°āļ—āļąāđˆāļ§āđ„āļ› (General GMP) āđ€āļ›āđ‡āļ™āļŦāļĨāļąāļāđ€āļāļ“āļ‘āđŒāļ—āļĩāđˆāđƒāļŠāđ‰āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļšāļ­āļēāļŦāļēāļĢāļ—āļļāļāļ›āļĢāļ°āđ€āļ āļ— āļĄāļĩ 6 āļ‚āđ‰āļ­āļāđāļēāļŦāļ™āļ”āļ”āđ‰āļ§āļĒāļāļąāļ™ āđ„āļ”āđ‰āđāļāđˆ

  • āļŠāļ–āļēāļ™āļ—āļĩāđˆāļ•āļąāđ‰āļ‡āđāļĨāļ°āļ­āļēāļ„āļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•

  • āđ€āļ„āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļĄāļ·āļ­āđ€āļ„āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļˆāļąāļāļĢāđāļĨāļ°āļ­āļļāļ›āļāļĢāļ“āđŒāđƒāļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•

  • āļāļēāļĢāļ„āļ§āļšāļ„āļļāļĄāļāļĢāļ°āļšāļ§āļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•

  • āļāļēāļĢāļŠāļļāļ‚āļēāļ āļīāļšāļēāļĨ

  • āļāļēāļĢāļšāđāļēāļĢāļļāļ‡āļĢāļąāļāļĐāļēāđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļ—āđāļēāļ„āļ§āļēāļĄāļŠāļ°āļ­āļēāļ”

  • āļšāļļāļ„āļĨāļēāļāļĢāđāļĨāļ°āļŠāļļāļ‚āļĨāļąāļāļĐāļ“āļ°

āđƒāļ™āđāļ•āđˆāļĨāļ°āļ‚āđ‰āļ­āļāđāļēāļŦāļ™āļ”āļĄāļĩāļ§āļąāļ•āļ–āļļāļ›āļĢāļ°āļŠāļ‡āļ„āđŒāļŦāļĨāļąāļāđ€āļžāļ·āđˆāļ­āđƒāļŦāđ‰āļœāļđāđ‰āļœāļĨāļīāļ•āļĄāļĩāļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļĢāļ›āđ‰āļ­āļ‡āļāļąāļ™āļāļēāļĢāļ›āļ™āđ€āļ›āļ·āđ‰āļ­āļ™ āļ­āļąāļ™āļ•āļĢāļēāļĒ āļ—āļąāđ‰āļ‡āļ—āļēāļ‡āļ”āđ‰āļēāļ™āļˆāļļāļĨāļīāļ™āļ—āļĢāļĩāļĒāđŒāđ€āļ„āļĄāļĩāđāļĨāļ°āļāļēāļĒāļ āļēāļžāļĨāļ‡āļŠāļđāđˆāļœāļĨāļīāļ•āļ āļąāļ“āļ‘āđŒāļ‹āļķāđˆāļ‡āļ­āļēāļˆāļĄāļēāļˆāļēāļāļŠāļīāđˆāļ‡āđāļ§āļ”āļĨāđ‰āļ­āļĄ āļ•āļąāļ§āļ­āļēāļ„āļēāļĢ āđ€āļ„āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļˆāļąāļāļĢ āļ­āļļāļ›āļāļĢāļ“āđŒāļ—āļĩāđˆāđƒāļŠāđ‰


5. āļ‚āđ‰āļ­āļāļģāļŦāļ™āļ” General GMP āļˆāļ°āļ›āļĢāļ°āļāļ­āļšāļ”āđ‰āļ§āļĒ

  • āļ”āđ‰āļēāļ™āļŠāļ–āļēāļ™āļ›āļĢāļ°āļāļ­āļšāļāļēāļĢ āļˆāļ°āļ•āđ‰āļ­āļ‡āļŠāļ°āļ­āļēāļ”āđāļĨāļ°āļ•āļąāđ‰āļ‡āļ­āļĒāļđāđˆāđƒāļ™āļ—āļĩāđˆāļ—āļĩāđˆāļŦāđˆāļēāļ‡āđ„āļāļĨāļˆāļēāļāļŠāļīāđˆāļ‡āļ—āļĩāđˆāļ—āļģāđƒāļŦāđ‰āļ­āļēāļŦāļēāļĢāļ›āļ™āđ€āļ›āļ·āđ‰āļ­āļ™āļŠāļ–āļēāļ™āļ›āļĢāļ°āļāļ­āļšāļāļēāļĢāļ—āļĩāđˆāđƒāļŠāđ‰āļ”āļģāđ€āļ™āļīāļ™āļāļĢāļ°āļšāļ§āļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•āļ•āđ‰āļ­āļ‡āļĄāļĩāļ‚āļ™āļēāļ”āđ€āļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄ āļ­āļ­āļāđāļšāļšāđāļĨāļ°āļāđˆāļ­āļŠāļĢāđ‰āļēāļ‡āđƒāļŦāđ‰āļĢāļ­āļ‡āļĢāļąāļšāļāļąāļšāļāļēāļĢāļ‹āđˆāļ­āļĄāļšāļģāļĢāļļāļ‡āđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĐāļēāļ„āļ§āļēāļĄāļŠāļ°āļ­āļēāļ” āļŠāļ°āļ”āļ§āļāļ•āđˆāļ­āļāļēāļĢāļ›āļāļīāļšāļąāļ•āļīāļ‡āļēāļ™ āļŠāđˆāļ§āļ™āļžāļ·āđ‰āļ™āļ—āļĩāđˆāļ āļēāļĒāđƒāļ™āđ‚āļĢāļ‡āļœāļĨāļīāļ•āļˆāļ°āļ•āđ‰āļ­āļ‡āđāļĒāļāļšāļĢāļīāđ€āļ§āļ“āļœāļĨāļīāļ•āļ­āļēāļŦāļēāļĢāļ­āļ­āļāđ€āļ›āđ‡āļ™āļŠāļąāļ”āļŠāđˆāļ§āļ™ āļ—āļąāđ‰āļ‡āļĒāļąāļ‡āļ•āđ‰āļ­āļ‡āļĢāļ°āļšāļēāļĒāļ­āļēāļāļēāļĻāđ„āļ”āđ‰āļ­āļĒāđˆāļēāļ‡āđ€āļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄ

  • āļ”āđ‰āļēāļ™āđ€āļ„āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļˆāļąāļāļĢāđāļĨāļ°āļ­āļļāļ›āļāļĢāļ“āđŒ āļ•āđ‰āļ­āļ‡āļ—āļģāļˆāļēāļāļ§āļąāļŠāļ”āļļāļ—āļĩāđˆāļ›āļĨāļ­āļ”āļ āļąāļĒāđ„āļĄāđˆāļ—āļģāļ›āļāļīāļāļīāļĢāļīāļĒāļēāļāļąāļšāļ­āļēāļŦāļēāļĢ āđ„āļĄāđˆāđ€āļ›āđ‡āļ™āļŠāļ™āļīāļĄ āđ„āļĄāđˆāđ€āļ›āđ‡āļ™āļžāļīāļĐ āđāļ‚āđ‡āļ‡āđāļĢāļ‡āđāļĨāļ°āļĄāļĩāļāļēāļĢāļ—āļģāļ„āļ§āļēāļĄāļŠāļ°āļ­āļēāļ”āļ­āļĒāđˆāļēāļ‡āđ€āļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄ āļœāđˆāļēāļ™āļāļēāļĢāļ†āđˆāļēāđ€āļŠāļ·āđ‰āļ­āļāđˆāļ­āļ™āđ€āļ‚āđ‰āļēāļŠāļđāđˆāļāļĢāļ°āļšāļ§āļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ• āļ™āļ­āļāļˆāļēāļāļ™āļĩāđ‰āļ•āđ‰āļ­āļ‡āđāļĒāļāđ€āļāđ‡āļšāđ€āļ›āđ‡āļ™āļŠāļąāļ”āļŠāđˆāļ§āļ™ āđāļĨāļ°āļĄāļĩāļāļēāļĢāļ›āđ‰āļ­āļ‡āļāļąāļ™āļāļļāđˆāļ™āļĨāļ°āļ­āļ­āļ‡āļĢāļ§āļĄāļ–āļķāļ‡āļŠāļīāđˆāļ‡āļŠāļāļ›āļĢāļāļ”āđ‰āļ§āļĒ

  • āļ”āđ‰āļēāļ™āļāļĢāļ°āļšāļ§āļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ• āļĄāļĩāļāļēāļĢāļ„āļ§āļšāļ„āļļāļĄāļ•āļēāļĄāļŦāļĨāļąāļāļŠāļļāļ‚āļēāļ āļīāļšāļēāļĨāļ—āļļāļāļ‚āļąāđ‰āļ™āļ•āļ­āļ™āļ­āļĒāđˆāļēāļ‡āđ€āļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄ āđ„āļĄāđˆāļ§āđˆāļēāļˆāļ°āđ€āļ›āđ‡āļ™āļ§āļąāļ•āļ–āļļāļ”āļīāļš āļŠāđˆāļ§āļ™āļœāļŠāļĄ āļ āļēāļŠāļ™āļ° āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ• āļāļēāļĢāđ€āļāđ‡āļšāļĢāļąāļāļĐāļē āļāļēāļĢāļ‚āļ™āļĒāđ‰āļēāļĒ āđāļĨāļ°āļ‚āļ™āļŠāđˆāļ‡āļœāļĨāļīāļ•āļ āļąāļ“āļ‘āđŒāļ­āļēāļŦāļēāļĢ

  • āļ”āđ‰āļēāļ™āļāļēāļĢāļŠāļļāļ‚āļēāļ āļīāļšāļēāļĨ āļ•āđ‰āļ­āļ‡āļ„āļ§āļšāļ„āļļāļĄāļŠāļēāļ˜āļēāļĢāļ“āļđāļ›āđ‚āļ āļ„āđāļĨāļ°āļŠāļīāđˆāļ‡āļ­āļģāļ™āļ§āļĒāļ„āļ§āļēāļĄāļŠāļ°āļ”āļ§āļāļ”āđ‰āļēāļ™āļŠāļļāļ‚āļēāļ āļīāļšāļēāļĨāđ€āļžāļ·āđˆāļ­āļ„āļ§āļēāļĄāļŠāļ°āļ”āļ§āļāđƒāļ™āļāļēāļĢāļ›āļāļīāļšāļąāļ•āļīāļ‡āļēāļ™ āđ€āļŠāđˆāļ™ āļ­āđˆāļēāļ‡āļĨāđ‰āļēāļ‡āļĄāļ·āļ­ āļŦāđ‰āļ­āļ‡āļ™āđ‰āļģ āļĢāļ°āļšāļšāļāļģāļˆāļąāļ”āļ‚āļĒāļ°āļĄāļđāļĨāļāļ­āļĒ āļāļēāļĢāļĢāļ°āļšāļēāļĒāļ™āđ‰āļģāļ—āļīāđ‰āļ‡ āļāļēāļĢāļ›āđ‰āļ­āļ‡āļāļąāļ™āļŠāļąāļ•āļ§āđŒāđāļĨāļ°āđāļĄāļĨāļ‡ āđ€āļ›āđ‡āļ™āļ•āđ‰āļ™

  • āļ”āđ‰āļēāļ™āļāļēāļĢāļšāļģāļĢāļļāļ‡āļĢāļąāļāļĐāļēāđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļ—āļģāļ„āļ§āļēāļĄāļŠāļ°āļ­āļēāļ” āđ€āļžāļ·āđˆāļ­āđƒāļŦāđ‰āļāļēāļĢāļ—āļģāļ‡āļēāļ™āđ€āļ›āđ‡āļ™āđ„āļ›āļ­āļĒāđˆāļēāļ‡āļ–āļđāļāļ•āđ‰āļ­āļ‡āļ”āđ‰āļēāļ™āļ„āļ§āļēāļĄāļŠāļ°āļ­āļēāļ”āđāļĨāļ°āđ€āļžāļ·āđˆāļ­āļ›āđ‰āļ­āļ‡āļāļąāļ™āļŠāļīāđˆāļ‡āļŠāļāļ›āļĢāļāļĢāļ§āļĄāļ–āļķāļ‡āļŠāļēāļĢāļ­āļąāļ™āļ•āļĢāļēāļĒāļ›āļ™āđ€āļ›āļ·āđ‰āļ­āļ™āļŠāļđāđˆāļœāļĨāļīāļ•āļ āļąāļ“āļ‘āđŒāļ­āļēāļŦāļēāļĢ āļ—āļēāļ‡āđ‚āļĢāļ‡āļ‡āļēāļ™āļˆāļ°āļ•āđ‰āļ­āļ‡āļĄāļĩāļāļēāļĢāļ—āļģāļ„āļ§āļēāļĄāļŠāļ°āļ­āļēāļ” āļ”āļđāđāļĨāđāļĨāļ°āđ€āļāđ‡āļšāļĢāļąāļāļĐāļēāđ€āļ„āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļĄāļ·āļ­ āđ€āļ„āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļˆāļąāļāļĢ āļĢāļ§āļĄāļ–āļķāļ‡āļ­āļļāļ›āļāļĢāļ“āđŒāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļšāļœāļĨāļīāļ•āđƒāļŦāđ‰āļ­āļĒāļđāđˆāđƒāļ™āļŠāļ āļēāļžāļ—āļĩāđˆāļŠāļ°āļ­āļēāļ” āđ„āļĄāđˆāļ§āđˆāļēāļˆāļ°āļāđˆāļ­āļ™āļŦāļĢāļ·āļ­āļŦāļĨāļąāļ‡āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•

  • āļ”āđ‰āļēāļ™āļšāļļāļ„āļĨāļēāļāļĢ āļ•āđ‰āļ­āļ‡āļŠāļ§āļĄāđ€āļ„āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āđāļ•āđˆāļ‡āļāļēāļĒāļ—āļĩāđˆāļŠāļ°āļ­āļēāļ”āđāļĨāļ°āđ€āļŦāļĄāļēāļ°āļ•āđˆāļ­āļāļēāļĢāļ›āļāļīāļšāļąāļ•āļīāļ‡āļēāļ™ āļ•āđ‰āļ­āļ‡āļĄāļĩāļŠāļļāļ‚āļ āļēāļžāļ”āļĩ āđ„āļĄāđˆāđ€āļ›āđ‡āļ™āļ§āļąāļ“āđ‚āļĢāļ„āđƒāļ™āļĢāļ°āļĒāļ°āļ­āļąāļ™āļ•āļĢāļēāļĒ āđāļĨāļ°āđ„āļĄāđˆāđ€āļ›āđ‡āļ™āđ‚āļĢāļ„āļœāļīāļ§āļŦāļ™āļąāļ‡āļ—āļĩāđˆāļ™āđˆāļēāļĢāļąāļ‡āđ€āļāļĩāļĒāļˆāļŦāļĢāļ·āļ­āđ‚āļĢāļ„āđ€āļĢāļ·āđ‰āļ­āļ™


6. GMP āđ€āļ‰āļžāļēāļ°āļœāļĨāļīāļ•āļ āļąāļ“āļ‘āđŒ (Specific GMP) āļ„āļ·āļ­āļŦāļĨāļąāļāđ€āļāļ“āļ‘āđŒāļ—āļĩāđˆāđ€āļžāļīāđˆāļĄāđ€āļ•āļīāļĄāļˆāļēāļ GMP āļ—āļąāđˆāļ§āđ„āļ› āđ€āļ™āđ‰āļ™āđƒāļ™āđ€āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļ„āļ§āļēāļĄāđ€āļŠāļĩāđˆāļĒāļ‡āđāļĨāļ°āļ„āļ§āļēāļĄāļ›āļĨāļ­āļ”āļ āļąāļĒāļ‚āļ­āļ‡āđāļ•āđˆāļĨāļ°āļœāļĨāļīāļ•āļ āļąāļ“āļ‘āđŒāļ­āļēāļŦāļēāļĢāđ‚āļ”āļĒāđ€āļ‰āļžāļēāļ° āđ€āļŠāđˆāļ™ āļ‚āđ‰āļ­āļāđāļēāļŦāļ™āļ” GMP āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļšāļ™āđ‰āļģāļšāļĢāļīāđ‚āļ āļ„ āļŦāļĢāļ·āļ­āļ‚āđ‰āļ­āļāđāļēāļŦāļ™āļ” GMP āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļšāļ™āļĄāļžāļĢāđ‰āļ­āļĄāļšāļĢāļīāđ‚āļ āļ„āļŠāļ™āļīāļ”āđ€āļŦāļĨāļ§āļ—āļĩāđˆāļœāđˆāļēāļ™āļāļĢāļĢāļĄāļ§āļīāļ˜āļĩāļ†āđˆāļēāđ€āļŠāļ·āđ‰āļ­āļ”āđ‰āļ§āļĒāļ„āļ§āļēāļĄāļĢāđ‰āļ­āļ™āđ‚āļ”āļĒāļ§āļīāļ˜āļĩāļžāļēāļŠāđ€āļˆāļ­āļĢāđŒāđ„āļĢāļŠāđŒ āđ€āļ›āđ‡āļ™āļ•āđ‰āļ™


7. āļāļēāļĢāļšāļąāļ‡āļ„āļąāļšāđƒāļŠāđ‰ GMP

āļŠāļģāļ™āļąāļāļ‡āļēāļ™āļ„āļ“āļ°āļāļĢāļĢāļĄāļ­āļēāļŦāļēāļĢāđāļĨāļ°āļĒāļēāļ‚āļ­āļ‡āđ„āļ—āļĒāļ™āļģāđ€āļ­āļēāļŦāļĨāļąāļāđ€āļāļ“āļ‘āđŒāļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļ™ GMP āļĄāļēāļšāļąāļ‡āļ„āļąāļšāđƒāļŠāđ‰āđ€āļ›āđ‡āļ™āļāļŽāļŦāļĄāļēāļĒ āđ‚āļ”āļĒāļāļģāļŦāļ™āļ”āđ„āļ§āđ‰āđƒāļ™āļ›āļĢāļ°āļāļēāļĻāļāļĢāļ°āļ—āļĢāļ§āļ‡āļŠāļēāļ˜āļēāļĢāļ“āļŠāļļāļ‚ (āļ‰āļšāļąāļšāļ—āļĩāđˆ 193) āļž.āļĻ. 2543


āļœāļđāđ‰āļ›āļĢāļ°āļāļ­āļšāļāļēāļĢāļ­āļēāļŦāļēāļĢāļˆāļķāļ‡āļ•āđ‰āļ­āļ‡āļĻāļķāļāļĐāļēāļ‚āđ‰āļ­āļāļģāļŦāļ™āļ”āđ‚āļ”āļĒāļĨāļ°āđ€āļ­āļĩāļĒāļ”āđ€āļžāļ·āđˆāļ­āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ•āļ—āļĩāđˆāđ„āļ”āđ‰āļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļ™ āļ™āļģāļĄāļēāļ‹āļķāđˆāļ‡āļ­āļēāļŦāļēāļĢāļ„āļļāļ“āļ āļēāļžāļ—āļĩāđˆāļ­āļĒāļđāđˆāļšāļ™āļžāļ·āđ‰āļ™āļāļēāļ™āļ‚āđ‰āļ­āļšāļąāļ‡āļ„āļąāļšāļ—āļēāļ‡āļāļŽāļŦāļĄāļēāļĒ āļ‹āļķāđˆāļ‡āļĄāļēāļ•āļĢāļāļēāļ™ GMP āļ„āļĢāļ­āļšāļ„āļĨāļļāļĄāđ€āļ™āļ·āđ‰āļ­āļŦāļēāđƒāļ™āđ€āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļ§āļīāļ˜āļĩāļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ• āđ€āļ„āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āļĄāļ·āļ­ āđ€āļ„āļĢāļ·āđˆāļ­āļ‡āđƒāļŠāđ‰āđƒāļ™āļāļēāļĢāļœāļĨāļīāļ• āđāļĨāļ°āļāļēāļĢāđ€āļāđ‡āļšāļĢāļąāļāļĐāļē āļĄāļĩāļœāļĨāļšāļąāļ‡āļ„āļąāļšāđƒāļŠāđ‰āļ•āļąāđ‰āļ‡āđāļ•āđˆāļ§āļąāļ™āļ—āļĩāđˆ 24 āļāļĢāļāļŽāļēāļ„āļĄ 2544




āļœāļđāđ‰āđ€āļ‚āļĩāļĒāļ™āļšāļ—āļ„āļ§āļēāļĄ

āļ™āļēāļ‡āļŠāļēāļ§āļžāļĨāļ­āļĒāđ„āļžāļĨāļīāļ™ āļ•āļąāđ‰āļ‡āļšāļĢāļĢāđ€āļˆāļīāļ”āļŠāļļāļ‚ (āļŦāļĒāļ

bottom of page